infoinfusion 1 agosto, 2024 | Hace 1 año

Cofepris aprueba la comercialización abierta de ‘Paxlovid’ para Covid-19 grave

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde al registro sanitario y la comercialización abierta del Paxlovid, un medicamento de Pfizer compuesto por nirmatrelvir y ritonavir.

Esta autorización permitirá su venta sin restricciones en el país, específicamente para adultos con Covid-19 que no necesiten oxígeno suplementario pero que presentan un alto riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad.

La aprobación se basa en una evaluación exhaustiva realizada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el análisis técnico de Cofepris, quienes confirmaron que Paxlovid cumple con los estándares necesarios de calidad, seguridad y eficacia. Esta decisión llega después de que el medicamento se administrara en situaciones de emergencia desde agosto de 2022, a través del Insabi, en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER).

Paxlovid ya contaba con la autorización para uso de emergencia en Estados Unidos desde diciembre de 2021, otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La reciente autorización de Cofepris amplía su disponibilidad en México, ofreciendo una nueva opción para el tratamiento de pacientes en riesgo de progresión a Covid-19 grave.

Con información de El Universal

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